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              廣譽遠獲中國質量檢驗協會3.15表彰

              來源: 日期:2021-03-16 瀏覽:405

              微信圖片_20210316094929.jpg

              3月15日,為了表彰全國產品和服務質量誠信企業,中國質量檢驗協會(以下簡稱“質檢協會”)向表現突出企業頒發證書。中藥老字號廣譽遠再次獲得質檢協會表彰,被評為“全國產品和服務質量誠信示范企業”。


              高質量發展是“十四五”時期我國經濟社會發展的重要主題。今年年初,國家中醫藥管理局發表署名文章《全力推動中醫藥高質量發展》,深刻闡述了高質量發展于中醫藥行業的重要意義。


              作為首批中華老字號中藥企業的代表,廣譽遠不僅是中醫藥精髓的傳承者,更是中醫藥高質量發展的推動者,守正創新的踐行者。


              從古法炮制到GMP管理


              經歷了480年的傳承與發展,廣譽遠擁有了一百余個經典古方和多項古法炮制技術,是我國唯一一家同時擁有2項國家保密技術和3項國家級非物質文化遺產的企業。


              道地藥材和古法炮制工藝是高品質中藥的重要保證?!爸兴幉恍?,炮制不到,炮制對中藥的藥效是極其重要”,廣譽遠董事長張斌介紹道,一是去除毒性,如朱砂、雄黃等經過水飛工藝除祛大量重金屬;二是增強藥效,如生姜在無氧的狀態下密閉煅燒,溫經止血效果更佳;三是改變藥性,如生地黃經九蒸九曬后藥效改變,熟地黃具有滋陰強血、益精添髓的功效。


              然而,這些古法炮制工藝極其繁瑣,耗時好工,在追求效率和效益的今天,很多已經被簡化,甚至拋棄。如何既保留住古法炮制工藝的優勢又滿足現代化生產的需要?


              利用現代技術手段,廣譽遠重點對中藥傳統炮制理論、方法、原理等方面進行大量研究,并將研究成果運用到實際生產當中,為傳統中藥技藝設定了關鍵工藝的控制點和控制參數,比如為九炙地黃、爐鼎升煉等炮制技藝建立了相關工藝規程、操作SOP和內控標準,實現了生產全過程的GMP管理,真正做到了傳統工藝的規范化和標準化生產。


              截至2020年上半年,廣譽遠獲得19項專利授權,取得1項國家藥品標準以及3項省級中藥飲片標準。


              從內控標準到指紋圖譜


              由于缺乏系統科學的評判標準,什么是好中藥?成為了一件難以說清的事情。中藥品質受多方面影響,配方是否科學、原材料是否安全道地、炮制是否到位、制作工藝是否符合標準等,都會對中藥的安全性、有效性和質量可控性帶來影響。


              為了說清楚這件事,近年廣譽遠投入大量精力研究產品的基礎成分?!坝腥苏f這個研究沒意義,但我覺得意義重大,可以更加科學、精準地提升經典名方標準”,張斌介紹說,通過這些基礎研究,廣譽遠為所生產的中藥制劑建立了中藥指紋圖譜。


              中藥指紋圖譜是基于對中藥物質群整體的認識,借用于光譜和色譜等分析技術獲得中藥化學成分的圖譜。它不僅能有效鑒別考察生產原料藥材的真偽、不同產地、不同采收時間、不同炮制方法,還可以鑒別中藥真實性、評價質量一致性和產品穩定性,具有信息量大、特點性強、兼具整體性和模糊性等特點。目前,中藥指紋圖譜技術用于草藥或中成藥品種和質量的鑒別,在國內外已經被廣泛認可并成為一種發展趨勢。


              通過連續五年追蹤不同批次的中藥成分變化,張斌發現廣譽遠中藥的指紋圖譜相差不超過10%,一致性在92%以上。


              這在中藥制劑中是非常了不起的成績。中國工程院院士、全國人大代表張伯禮教授張伯禮認為,中藥固體制劑(不同批次)能達到90%非常不簡單,五年不同批次能達到這個比例更不簡單,說明工藝穩定成熟。


              從經驗科學到循證醫學


              中醫藥被譽為“經驗科學”,從神農嘗百草以身試藥,到沿用至今的“望聞問切”中醫四診,均是建立在經驗基礎之上。中國工程院院士、著名呼吸病學專家鐘南山院士在參加深圳一個中醫藥文化論壇時曾指出,中醫藥現代化很重要的一個門檻就是要把經驗的醫學變成大家信服的循證醫學。


              張斌認為中醫藥要與現代醫學接軌,循證醫學的臨床研究是必須要做的。因此自2013年開始,廣譽遠與北京協和醫院孫愛軍教授團隊、中國中醫科學院西苑醫院馬堃教授團隊、山西大學中醫藥現代研究中心秦雪梅教授團隊、上海中醫藥大學張衛東教授團隊等開展定坤丹臨床實驗研究,跟西苑醫院等13家院校合作開展龜齡集研究,和廣東省中醫院等院校開展安宮牛黃丸應用研究等,相應的學術成果先后在國內外知名期刊上發表。


              截至2020年年底,相關報告發表近200篇,其中 SCI 期刊收錄論文逾10篇,獲得業內、業外的高度認可。定坤丹、龜齡集等產品被多部學術著作引用和推薦,開創了中藥企業深度參與臨床研究的先河。

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